（北京时间：5月2日上午00：30）来自耶鲁大学医学院、NCDR的掌门人James Freeman教授向大会汇报了WATCHMAN FLX的最新研究结果。

自从WATCHMAN Gen2.5 于2016年登陆美国市场，NCDR注册研究的数据表明WATCHMAN左心耳封堵非常安全有效，也为左心耳封堵在美国的高速发展提供了基础。同时，Freeman教授表示FLX作为新产品迭代进入市场也给研究带来了独一无二的绝佳机会，使得研究者可以在611家中心同时比较Gen2.5和FLX多5万例的数据，看看WATCHMAN FLX是否可以青出于蓝，更上一层楼。

研究主要终点为住院期的严重不良事件*，次要终点包括植入成功率、器械成功率、手术成功率、手术并发症、住院时间以及残余分流（＞5mm）。研究发现，两组患者基线相似。在不良事件上，WATCHMAN FLX能够在Gen2.5的基础上进一步降低（1.35% vs. 2.4%）,主要得益于心包积液与大出血事件的减少。在校正比值比后也发现了类似的结论，同时两者在其他关键的不良事件上表现相似。在手术表现方面，Freeman教授表示尽管Gen2.5已经足够满足临床需求，但FLX进一步提升了手术成功率，且手术时间更短。在倾向匹配后，两组患者基线情况差异进一步缩小，在主要终点和次要终点分析中获得了相同的结论。

研究中看到在真实世界中，WATCHMAN FLX在WATCHMAN Gen2.5优异的安全性上更上一层楼，能够使患者进一步获益。相信WATCHMAN FLX一定能够继续为左心耳封堵的规范化应用与疗法普及上贡献力量！

*严重不良事件包括：死亡、心搏骤停、卒中、TIA、颅内出血、系统性栓塞、大出血、主要血管并发症、心肌梗死、需要干预的心包积液和器械栓塞的复合终点

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文章来源：微信公众号'波科新构享'